Vas Narasimhan propone un nuevo modelo para acelerar la innovación en los tratamientos.
*NOTA DEL EDITOR: Vas Narasimhan es el CEO de Novartis.
Las enfermedades cardiacas son la principal causa de muerte en todo el mundo, además de representar más del 30% de todas las muertes mundiales. Sin embargo, el descubrimiento de nuevas medicinas cardiovasculares está en su punto más bajo en décadas y representa menos del 10% del gasto mundial en investigación y desarrollo.
La enfermedad cardiaca corre en mi familia: he visto a seres queridos cercanos morir repentinamente de ataques cardiacos o poco a poco a causa de una insuficiencia cardIaca.
Los presupuestos y la parte comercial pueden alentar los beneficios de un medicamento a los pacientes.
Vas Narasimhan
Como médico-científico que ha dirigido una organización de investigación y desarrollo, me pregunto: ¿por qué la innovación médica en esta área se ha estancado, incluso cuando las innovaciones en otras áreas terapéuticas han aumentado?
Parte de la respuesta radica en la historia de la innovación que mejoró significativamente nuestro nivel de atención en las últimas décadas.
Gracias a los nuevos descubrimientos médicos, hemos logrado un progreso significativo al abordar muchas afecciones relacionadas con el corazón que afectan a millones de personas, como el colesterol alto y la presión arterial alta.
Demostrar un beneficio significativo sobre estos medicamentos, al mismo tiempo que satisface la investigación actual y los requisitos normativos en enfermedades cardiovasculares, a menudo requiere ensayos clínicos a gran escala con miles de pacientes durante muchos años.
Cuando se aprueba un nuevo medicamento cardiovascular, incluso si se trata de una innovación, la adopción comercial puede ser lenta, con preocupaciones presupuestarias que a menudo anulan los beneficios para el paciente.
Estos desafíos hacen que el descubrimiento y el desarrollo de fármacos sean cada vez más arriesgados y prohibitivos en términos de costos.
Es en el mejor interés de los pacientes, los médicos y la sociedad tener acceso a innovaciones que salvan vidas para tratar las enfermedades del corazón. Para garantizar este acceso, necesitamos un cambio de estrategias de desarrollo de base amplia a un enfoque de medicamentos más centrado en las enfermedades cardiovasculares.
Un plan para el cambio
Para que este cambio sea sustentable, todos los actores del ecosistema de la atención médica, entre ellos los reguladores y los contribuyentes, deben reimaginar su enfoque actual.
Primero, nosotros, como compañías farmacéuticas, debemos mejorar al aplicar un enfoque de medicina de precisión en las enfermedades cardiovasculares, similar a la oncología, donde ya ha demostrado un beneficio significativo para el paciente.
La medicina de precisión significa identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder a las terapias, utilizando métodos de orientación comprobados como el genotipado o el fenotipado.
A su vez, esto puede hacer posible obtener datos sólidos de poblaciones más pequeñas y más homogéneas.
También significa identificar y rastrear biomarcadores, moléculas, genes o características que se producen naturalmente que nos ayudan a identificar enfermedades y procesos patológicos o fisiológicos específicos durante el curso del tratamiento, para que las respuestas de los pacientes puedan monitoreadas en tiempo real y el tratamiento puede ajustarse según el resultado.
“Debemos trabajar en conjunto -contribuyentes, reguladores, políticos e industria- para desafiar viejos paradigmas”.
Para los estudios de gran resultado, significa la introducción de diseños de prueba innovadores que combinan la tecnología y la evidencia del mundo real para acelerar los plazos de desarrollo.
Juntos, dichos cambios podrían ayudarnos a brindar medicamentos transformadores que sean más significativos para los pacientes y los proveedores de atención médica.
Finalmente, al incorporar medicinas que salvan vidas que están dirigidas a pacientes que pueden lograr beneficios óptimos, no solo podemos mejorar los resultados de salud pública, sino que también podemos limitar el impacto financiero en el sistema de atención de la salud en general.
A cambio, esperamos que los contribuyentes y los políticos involucrados en las decisiones de reembolso de los medicamentos basados en el valor comiencen a eliminar algunas de las barreras heredadas que se han establecido para controlar el impacto presupuestario de los medicamentos ampliamente utilizados del pasado.
Globalmente, esto podría significar el diseño de estrategias de reembolso para abordar las necesidades de los pacientes que obtienen el mayor beneficio de las nuevas terapias.
Finalmente, al incorporar medicinas que salvan vidas que están dirigidas a pacientes que pueden lograr beneficios óptimos, no solo podemos mejorar los resultados de salud pública, sino que también podemos limitar el impacto financiero en el sistema de atención de la salud en general.
A cambio, esperamos que los contribuyentes y los políticos involucrados en las decisiones de reembolso de los medicamentos basados en el valor comiencen a eliminar algunas de las barreras heredadas que se han establecido para controlar el impacto presupuestario de los medicamentos ampliamente utilizados del pasado.
Globalmente, esto podría significar el diseño de estrategias de reembolso para abordar las necesidades de los pacientes que obtienen el mayor beneficio de las nuevas terapias.
Específicamente en Estados Unidos podría significar aliviar los requisitos de autorización previa o reducir los costos del Medicare para las personas mayores, que son quienes más sufren de enfermedades cardiovasculares.
Estos cambios facilitarían que los médicos prescriban, y los pacientes obtengan, las terapias para salvar vidas que necesitan.
Ha habido mucha discusión sobre este tema, pero el momento de actuar es ahora.
Debemos trabajar en conjunto -contribuyentes, reguladores, políticos e industria- para desafiar viejos paradigmas y reimaginar la forma en que brindamos medicamentos cardiovasculares transformadores desde el laboratorio hasta la vida de las personas que los necesitan.
Nuestros pacientes no merecen menos.
Mira a continuación cómo el CEO de Novartis quiere ayudar a bajar los precios de los medicamentos